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[多选题]

企业关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包括__、__、__和__()

A.企业负责人

B.生产管理负责人

C.质量管理负责人

D.质量受权人

E.部门负责人

答案
ABCD
更多“企业关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包括__、__、__和__()”相关的问题

第1题

GMP 规定,关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包括

A.质量负责人、质量受权人、药品检验人员和药品销售人员

B.企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人

C.企业负责人、生产管理负责人、药品检验人员和药品销售人员

D.生产负责人、质量管理负责人、质量受权人和药品检验人员

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第2题

药品生产企业关键人员至少应当包括()

A.企业负责人

B.生产管理负责人

C.质量管理负责人

D.总工程师

E.销售负责人

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第3题

药品生产质量管理规范》规定中关于关键人员说法正确的是()。

A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

B.质量授权人无法独立履行职责,须受企业负责人和其他人员的干扰

C.质量管理负责人和质量授权人不可以兼任

D.企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量授权人为关键人员

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第4题

《药品生产质量管理法规》对机构与人员严格要求,下列关于关键人员的说法正确的()

A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

B.质量授权人和生产管理负责人可以兼任

C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任

D.质量受权人不可以独立履行职责

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第5题

()全面负责医疗器械质量管理工作,应当独立履行职责,在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权,承担相应的质量管理责任

A.企业质量管理负责人

B.企业法定代表人

C.企业生产管理负责人

D.企业负责人

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第6题

()和()可以兼任

A.质量管理负责人

B.质量受权人

C.生产管理负责人

D.企业负责人

E.质量授权人

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第7题

根据GSP的规定,药品批发企业中具有大学本科以上学历,且必须是执业药师的人员是()。

A.企业负责人

B.企业质量管理工作人员

C.销售人员

D.企业质量负责人

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第8题

某药品批发企业与某药品生产企业第一次发生交易关系,对其进行外审,审核GMP事项时,企业以下行为合法的有()

A.企业确定的关键人员是企业负责人、生产管理负责人和质量管理负责人

B.企业的物料供货商由企业的质跫管理部门批准

C.企业保存的批记录包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品进货查验记录

D.批记录由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后1年

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第9题

以下关于关键岗位人员描述正确的有()

A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

B.质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任

C.质量管理负责人和质量授权人可以兼任

D.质量管理负责人和质量授权人不得互相兼任

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第10题

关于关键人员的资质要求说法正确的是()。

A.A.质量受权人要求至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验,从事过药品生产过程控制和质量检验工作

B.B.质量管理负责人要求至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少一年的药品质量管理经验

C.C.生产管理负责人要求至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少有一年的药品生产管理经验

D.D.学历要求至少具有药学或相关专业大专学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)

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第11题

质量管理负责人和()可以兼任

A.生产部经理

B.生产管理负责人

C.质量受权人

D.无限制

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