A.企业负责人
B.生产管理负责人
C.质量管理负责人
D.质量受权人
E.部门负责人
第1题
A.质量负责人、质量受权人、药品检验人员和药品销售人员
B.企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人
C.企业负责人、生产管理负责人、药品检验人员和药品销售人员
D.生产负责人、质量管理负责人、质量受权人和药品检验人员
第3题
A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任
B.质量授权人无法独立履行职责,须受企业负责人和其他人员的干扰
C.质量管理负责人和质量授权人不可以兼任
D.企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量授权人为关键人员
第4题
A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任
B.质量授权人和生产管理负责人可以兼任
C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任
D.质量受权人不可以独立履行职责
第5题
A.企业质量管理负责人
B.企业法定代表人
C.企业生产管理负责人
D.企业负责人
第8题
A.企业确定的关键人员是企业负责人、生产管理负责人和质量管理负责人
B.企业的物料供货商由企业的质跫管理部门批准
C.企业保存的批记录包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品进货查验记录
D.批记录由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后1年
第9题
A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任
B.质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任
C.质量管理负责人和质量授权人可以兼任
D.质量管理负责人和质量授权人不得互相兼任
第10题
A.A.质量受权人要求至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验,从事过药品生产过程控制和质量检验工作
B.B.质量管理负责人要求至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少一年的药品质量管理经验
C.C.生产管理负责人要求至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少有一年的药品生产管理经验
D.D.学历要求至少具有药学或相关专业大专学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)
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