《药品生产质量管理法规》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的（）

A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

B.质量授权人无法独立履行职责，须受企业负责人和其他人员的干扰

C.质量管理负责人和质量授权人不可以兼任

D.企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量授权人为关键人员

A.质量负责人、质量受权人、药品检验人员和药品销售人员

B.企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人

C.企业负责人、生产管理负责人、药品检验人员和药品销售人员

D.生产负责人、质量管理负责人、质量受权人和药品检验人员

A.A.质量受权人要求至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验，从事过药品生产过程控制和质量检验工作

B.B.质量管理负责人要求至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验

C.C.生产管理负责人要求至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有一年的药品生产管理经验

D.D.学历要求至少具有药学或相关专业大专学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)

A.企业确定的关键人员是企业负责人、生产管理负责人和质量管理负责人

B.企业的物料供货商由企业的质跫管理部门批准

C.企业保存的批记录包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品进货查验记录

D.批记录由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后1年

A.中药饮片调剂人员应是中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格

B.质量管理部门负责人应具有大学本科以上学历和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.中药采购人员应是中药中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称

D.企业法定代表人或企业负责人应具备执业药师资格

A.中药饮片调剂人员应是中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格

B.质量管理部门负责人应具有大学本科以上学历和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.中药釆购人员应是中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称

D.企业法定代表人或企业负责人应具备执业药师资格

A.《药品生产质量管理规范》简称GMP

B.《药品经营质量管理规范》简称GSP

C.《药物临床试验质量管理规范》简称GCP

D.《药物非临床研究质量管理规范》简称GLP

A.药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责

B.药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理

C.经省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案，药品上市许可持有人可以转让药品上市许可

D.药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经质量受权人签字后方可放行

A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理

B.《药品经营质管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则

C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，应当符合《药品经营质量管理规范》的规定

D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款，与正文条款具有同等效力