关于药品上市许可持有人的权利和义务的说法，错误的是（）

A.非临床研究

B.临床试验

C.生产经营

D.上市后研究

E.不良反应监测及报告

A.药品上市许可持有人可以是药品生产企业，也可以是药品研发机构

B.药品上市许可持有人可自行销售所持有的药品，也可以委托合同生产企业或药品经营企业销售

C.药品上市许可持有人应取得药品经营许可证，方可销售所持有的药品

D.具备相应生产资质的药品上市许可持有人，应自行生产；不具备相应生产资质的，应委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产药品

A.安全性

B.耐药性

C.有效性

D.质量可控性

E.质量风险性

A.自行销售所持有的药品

B.委托合同生产企业销售所持有的药品

C.委托合同药品经营企业销售所持有的药品

D.委托合同个人业务员销售所持有的药品

A.每三个月

B.每半年

C.每年

D.国家、省、自治区

E.省、自治区、直辖市

A.上市放行

B.生产质量管理

C.质量部门经理

D.质量受权人

E.国家药品

A.委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产批准上市的药品

B.委托国内具备资质的药品生产企业生产批准上市的药品

C.委托邻近具备资质的药品生产企业生产批准上市的药品

D.自行生产

A.公平

B.合理

C.诚实信用

D.质价相符

E.质量可靠

A.药品安全风险具有复杂性、不可预见性和不可控制性

B.品质量问题是导致药品安全风险的关键因素之—

C.药品上市许可持有人应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作

D.药品经营企业承担药品流通环节的风险管理责任

A.药品注册证书

B.药品生产许可证

C.营业执照

D.临床试验证书

E.社会信用统一代码证

A.中成药上市许可持有人

B.中药生产企业

C.具有中药材或者中药饮片经营范围的药品经营企业

D.药品生物制品生产企业