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[多选题]

药材的进口单位包括()

A.中成药上市许可持有人

B.中药生产企业

C.具有中药材或者中药饮片经营范围的药品经营企业

D.药品生物制品生产企业

答案
ABC
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第1题

关于药品上市许可持有人药品销售行为的说法,错误的是()

A.接受药品上市许可持有人委托销售的药品经营企业,其经营范围应当涵盖所受托经营的药品品种

B.药品上市许可持有人应当严格审核药品购进单位资质,按照其药品生产范围、经营范围或诊疗范围向其销售药品

C.销售药品时,药品上市许可持有人向购进单位提供的销售凭证内容包括供货单位名称、药品商品名称、上市许可持有人、生产企业、产品批号、产品规格、销售数量、销售价格、销售日期

D.销售药品时,药品上市许可持有人向购进单位提供的资料均应当加盖本企业公章,通过网络核查、电子签章等方式确认的电子版具有同等效力

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第2题

根据《药品经营许可证管理办法》,药品经营企业经营范围包括()

A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品

B.生物制品

C.放射性药品

D.中药材、中药饮片、中成药

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第3题

药品经营企业的经营范围包括()

A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品

B.放射性药品

C.中药材、中药饮片、中成药

D.化学原料药及其制剂

E.抗生素、生化药品、生物制品

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第4题

以下关于毒性中药饮片供应和采购渠道的说法,错误的是()

A.定点生产的毒性中药饮片,应销往具有经营毒性中药饮片资格的经营单位

B.具有经营毒性中药资源的企业可以从持有毒性中药材饮片定点生产证的中药饮片生产企业采购

C.具有经营毒性中药资格的企业可以从具有经营毒性中药资格的批发企业采购

D.定点生产的毒性中药饮片应该通过具有经营毒性中药资格的批发企业销往医疗机构

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第5题

全国人民代表大会常务委员会授权国务院开展药品上市许可持有人试点。关于试点期间药品上市许可持有人管理的说法,正确的有()

A.药品上市许可持有人可以是药品生产企业,也可以是药品研发机构

B.药品上市许可持有人可自行销售所持有的药品,也可以委托合同生产企业或药品经营企业销售

C.药品上市许可持有人应取得药品经营许可证,方可销售所持有的药品

D.具备相应生产资质的药品上市许可持有人,应自行生产;不具备相应生产资质的,应委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产药品

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第6题

下列叙述不符合我国中药管理规定的是()

A.列人国家药品标准的中药饮片是国家基本药物目录品种

B.城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药

C.实施批准文号管理的中药材,必须从具有药品生产、经营资格的企业购进

D.中药饮片在发运过程中必须要有包装

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第7题

中药饮片生产企业履行药品上市许可持有人的相关义务,对中药饮片生产、销售实行全过程管理,建立中药饮片追溯体系,保证中药饮片()、()、()。

A.安全

B.有效

C.真实

D.可追溯

E.均一

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第8题

根据《关于药品上市许可持有人试点工作药品生产流通有关事宜的批复》(国药监函〔2018〕25号),药品上市许可持有人的药品销售渠道包括()

A.自行销售所持有的药品

B.委托合同生产企业销售所持有的药品

C.委托合同药品经营企业销售所持有的药品

D.委托合同个人业务员销售所持有的药品

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第9题

某企业核发的《药品经营许可证》经营范围载明的事项有“处方药、非处方药(甲类、乙类)、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生物制品(除疫苗)”。该企业属于()

A.药品生产企业

B.药品批发企业

C.药品零售企业

D.普通商业企业

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第10题

药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人应当对药品的()、()、()、()、()与处理等承担责任。其他从事药品研制、生产、经营、储存、运输、使用等活动的单位和个人依法承担相应责任;药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。

A.非临床研究

B.临床试验

C.生产经营

D.上市后研究

E.不良反应监测及报告

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