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中药饮片生产企业履行药品上市许可持有人的相关义务,对中药饮片生产、销售实行全过程管理,建立中药饮片追溯体系,保证中药饮片()、()、()。

A.安全

B.有效

C.真实

D.可追溯

E.均一

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更多“中药饮片生产企业履行药品上市许可持有人的相关义务,对中药饮片生产、销售实行全过程管理,建立中药饮片追溯体系,保证中药饮片()、()、()。”相关的问题

第1题

药材的进口单位包括()

A.中成药上市许可持有人

B.中药生产企业

C.具有中药材或者中药饮片经营范围的药品经营企业

D.药品生物制品生产企业

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第2题

关于中药饮片生产、经营行为的说法,错误的是()

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》 《药品GMP证书》

B.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材, 并尽量固定药材产地

C.中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准或省级中药饮片炮制规范

D.经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从艰中药饮片分包装活动

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第3题

关于中药饮片管理的说法,错误的是()

A.医疗机构临方炮制中药饮片应当持有《医疗机构制剂许可证》

B.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》

C.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》

D.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格

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第4题

全国人民代表大会常务委员会授权国务院开展药品上市许可持有人试点。关于试点期间药品上市许可持有人管理的说法,正确的有()

A.药品上市许可持有人可以是药品生产企业,也可以是药品研发机构

B.药品上市许可持有人可自行销售所持有的药品,也可以委托合同生产企业或药品经营企业销售

C.药品上市许可持有人应取得药品经营许可证,方可销售所持有的药品

D.具备相应生产资质的药品上市许可持有人,应自行生产;不具备相应生产资质的,应委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产药品

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第5题

关于毒性中药饮片定点生产和经营管理行为,违法的是()

A.雄黄根据市场需求,按省区确定2~3个定点企业生产

B.附子采用全国集中统一定点生产,供全国使用

C.毒性中药饮片必须由持有毒性中药饮片定点生产证的生产企业或具有经营毒性中药资格的批发企业销售

D.毒性中药饮片实行专人、专库(柜)、专账、专用衡器,双人双锁保管

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第6题

药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是

A.生物制品

B.中药饮片

C.化学药品

D.中成药

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第7题

下列叙述不符合我国中药管理规定的是()

A.列人国家药品标准的中药饮片是国家基本药物目录品种

B.城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药

C.实施批准文号管理的中药材,必须从具有药品生产、经营资格的企业购进

D.中药饮片在发运过程中必须要有包装

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第8题

国家对毒性中药饮片实行()

A.统一规划

B.合理布局

C.集中生产

D.定点生产

E.统一管理

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第9题

以下工作年限要求与负责中药饮片临方炮制工作中药学专业技术人员要求相同的是()

A.药品批发企业经营中药饮片的质量负责人

B.药品批发企业经营中药饮片的负责人

C.药品零售企业零售中药饮片的质量负责人

D.药品零售企业审核中药饮片处方的执业药师

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第10题

根据《关于药品上市许可持有人试点工作药品生产流通有关事宜的批复》(国药监函〔2018〕25号),药品上市许可持有人的药品销售渠道包括()

A.自行销售所持有的药品

B.委托合同生产企业销售所持有的药品

C.委托合同药品经营企业销售所持有的药品

D.委托合同个人业务员销售所持有的药品

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