A.雄黄根据市场需求,按省区确定2~3个定点企业生产
B.附子采用全国集中统一定点生产,供全国使用
C.毒性中药饮片必须由持有毒性中药饮片定点生产证的生产企业或具有经营毒性中药资格的批发企业销售
D.毒性中药饮片实行专人、专库(柜)、专账、专用衡器,双人双锁保管
第1题
A.对市场需求量大,毒性药材生产较多的地区定点要按省区确定2~3个定点企业
B.毒性中药材的饮片包装要有突出、鲜明的毒药标志
C.毒性中药饮片的生产管理制度只包括生产管理、质量管理、仓储管理
D.建立毒性中药材的饮片生产、技术经济指标统计报告制度
第2题
A.定点生产的毒性中药饮片,应销往具有经营毒性中药饮片资格的经营单位
B.具有经营毒性中药资源的企业可以从持有毒性中药材饮片定点生产证的中药饮片生产企业采购
C.具有经营毒性中药资格的企业可以从具有经营毒性中药资格的批发企业采购
D.定点生产的毒性中药饮片应该通过具有经营毒性中药资格的批发企业销往医疗机构
第4题
A.定点生产企业购买
B.定点批发企业购买
C.定点批发企业或者定点生产企业购买
D.第二类精神药品批发企业购买
第5题
A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》 《药品GMP证书》
B.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材, 并尽量固定药材产地
C.中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准或省级中药饮片炮制规范
D.经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从艰中药饮片分包装活动
第6题
A.药品监督管理部门取消其定点生产资格、定点批发资格或者第二类精神药品零售资格,并依照药品管理法的有关规定从重处罚
B.其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格;造成严重后果的,由原发证部门吊销其执业证书
C.其所在医疗机构取消其麻醉药品和第二类精神药品处方资格;造成严重后果的,由原发证部门吊销其执业证书
D.药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法交易的药品,并处5万元以上10万元以下的罚款
E.县级以上人民政府卫生主管部门给予警告,暂停其执业活动;造成严重后果的,吊销其执业证书;构成犯罪的,依法追究刑事责任
第7题
B.从事麻醉药品、精神药品以及精神药品原料药生产的企业,经所在地省级药品监督管理部门初步审查后,由国家食品药品监督管理部门批准
C.生产麻醉药品和精神药品,必须取得药品批准文号
D.定点生产企业生产的麻醉药品和精神药品原料药只能按照计划销售给制剂生产企业和经批准购用的其他单位,小包装原料药可以销售给全国性批发企业和区域性批发企业
第8题
A.危险化学品包装物、容器必须由取得定点证书的专业生产企业定点生产
B.由生产技术监督管理机构审批发放危险化学品包装物、容器定点生产企业证书
C.危险化学品包装物、容器必须经国务院质检部门认可的专业检测、检验机构检测、检验合格,方可使用
D.危险化学品包装的材质、形式、规格、方法和单件质量(重量),应当与所包装的危险化学品的性质和用途相适应,便于装卸、运输和储存
第10题
A.危险化学品的生产.储存企业设立及其改建、扩建的审查
B.危险化学品的包装物.容器专业生产企业的审查和定点
C.危险化学品经营许可证的发放
D.废弃危险化学品处置的监督管理
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