A.接受药品上市许可持有人委托销售的药品经营企业,其经营范围应当涵盖所受托经营的药品品种
B.药品上市许可持有人应当严格审核药品购进单位资质,按照其药品生产范围、经营范围或诊疗范围向其销售药品
C.销售药品时,药品上市许可持有人向购进单位提供的销售凭证内容包括供货单位名称、药品商品名称、上市许可持有人、生产企业、产品批号、产品规格、销售数量、销售价格、销售日期
D.销售药品时,药品上市许可持有人向购进单位提供的资料均应当加盖本企业公章,通过网络核查、电子签章等方式确认的电子版具有同等效力
第1题
A.药品上市许可持有人可以是药品生产企业,也可以是药品研发机构
B.药品上市许可持有人可自行销售所持有的药品,也可以委托合同生产企业或药品经营企业销售
C.药品上市许可持有人应取得药品经营许可证,方可销售所持有的药品
D.具备相应生产资质的药品上市许可持有人,应自行生产;不具备相应生产资质的,应委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产药品
第2题
A.自行销售所持有的药品
B.委托合同生产企业销售所持有的药品
C.委托合同药品经营企业销售所持有的药品
D.委托合同个人业务员销售所持有的药品
第3题
A.药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责
B.药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理
C.经省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可
D.药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经质量受权人签字后方可放行
第4题
A.非临床研究
B.临床试验
C.生产经营
D.上市后研究
E.不良反应监测及报告
第5题
A.每三个月
B.每半年
C.每年
D.国家、省、自治区
E.省、自治区、直辖市
第6题
A.委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产批准上市的药品
B.委托国内具备资质的药品生产企业生产批准上市的药品
C.委托邻近具备资质的药品生产企业生产批准上市的药品
D.自行生产
第7题
A.疫苗
B.血液制品
C.麻醉药品
D.精神药品
E.医疗用毒性药品
第9题
A.药品生产、经营企业不得以买药品赠药品、买商品赠药品的方式卖药品赠送处方药
B.药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经萤药品提供场所、资质证明文件或者票据
C.药品经营企业应按照许可的经营范围经营药品,不得采用邮售方式面向公众销售处方药
D.药品生产企业只能销售本企业生产和接受委托生产的药品,不得销售他人生产的药品
第10题
A.药品安全风险具有复杂性、不可预见性和不可控制性
B.品质量问题是导致药品安全风险的关键因素之—
C.药品上市许可持有人应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
D.药品经营企业承担药品流通环节的风险管理责任
第11题
A.公平
B.合理
C.诚实信用
D.质价相符
E.质量可靠
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