药品上市许可持有人应当建立药品（)规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经（)签字后方可放行，不符合（)标准的，不得放行。

A.出厂放行

B.质量负责人

C.质量受权人

D.中间产品放行

E.成品放行

A.药品上市许可持有人可以是药品生产企业，也可以是药品研发机构

B.药品上市许可持有人可自行销售所持有的药品，也可以委托合同生产企业或药品经营企业销售

C.药品上市许可持有人应取得药品经营许可证，方可销售所持有的药品

D.具备相应生产资质的药品上市许可持有人，应自行生产；不具备相应生产资质的，应委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产药品

A.非临床研究

B.临床试验

C.生产经营

D.上市后研究

E.不良反应监测及报告

A.委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产批准上市的药品

B.委托国内具备资质的药品生产企业生产批准上市的药品

C.委托邻近具备资质的药品生产企业生产批准上市的药品

D.自行生产

A.自行销售所持有的药品

B.委托合同生产企业销售所持有的药品

C.委托合同药品经营企业销售所持有的药品

D.委托合同个人业务员销售所持有的药品

A.安全性

B.耐药性

C.有效性

D.质量可控性

E.质量风险性

A.每三个月

B.每半年

C.每年

D.国家、省、自治区

E.省、自治区、直辖市

A.公平

B.合理

C.诚实信用

D.质价相符

E.质量可靠

A.生产药品所需的原料、辅料必须符合生产要求

B.不符合国家药品标准的药品不得出厂

C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品

D.不得直接向医疗机构销售药品

A.中成药上市许可持有人

B.中药生产企业

C.具有中药材或者中药饮片经营范围的药品经营企业

D.药品生物制品生产企业