药品生产企业应当建立药品（)规程，明确出厂放行的标准、条件。符合标准、条件的，经（)签字后方可放行。

A.上市放行

B.生产质量管理

C.质量部门经理

D.质量受权人

E.国家药品

A.生产药品所需的原料、辅料必须符合生产要求

B.不符合国家药品标准的药品不得出厂

C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品

D.不得直接向医疗机构销售药品

A.生产标准和有关出厂要求

B.行业标准和有关生产要求

C.质量标准和有关质量要求

D.通常标准和特别约定要求

A.批生产记录

B.批包装记录

C.批检验记录

D.药品放行审核记录

A.丁药品生产企业设立独立的质量管理部门，负责审核所有与质量有关的文件

B.丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训，建立人员卫生操作规程

C.乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门，由质量受权人兼职负责管理

D.甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为2019000的阿奇霉素注射液，有效期至2021年12月，2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁

A.批生产记录

B.批包装记录

C.批验收记录

D.药品放行审核记录

A.中国药典

B.局颁标准

C.国家药品标准

D.地方药品标准

E.中国生物制品规程

A.技术

B.流量

C.压力

D.质量