关于关键人员的资质要求说法正确的是（)。

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

A.质量负责人、质量受权人、药品检验人员和药品销售人员

B.企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人

C.企业负责人、生产管理负责人、药品检验人员和药品销售人员

D.生产负责人、质量管理负责人、质量受权人和药品检验人员

A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

B.质量授权人无法独立履行职责，须受企业负责人和其他人员的干扰

C.质量管理负责人和质量授权人不可以兼任

D.企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量授权人为关键人员

A.丁药品生产企业设立独立的质量管理部门，负责审核所有与质量有关的文件

B.丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训，建立人员卫生操作规程

C.乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门，由质量受权人兼职负责管理

D.甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为2019000的阿奇霉素注射液，有效期至2021年12月，2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁

A.上市放行

B.生产质量管理

C.质量部门经理

D.质量受权人

E.国家药品

A.药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责

B.药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理

C.经省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案，药品上市许可持有人可以转让药品上市许可

D.药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经质量受权人签字后方可放行

A.从事中药材生产的企业必须通过GAP认证并取得GAP证书

B.GAP适用于中药材（包括植物药和动物药）生产全过程

C.实施GAP有利于促进中药标准化、现代化

D.GAP是中药材生产质量管理规范

A-中药标本室或中药标本柜;B-全过程、全员、全企业;C-内服与外用药品分开;D-合格药品与不合格药品分开;E-资质要求;

1.GSP的指导思想体现在实行()的质量管理。

2.药品经营企业从事与质量相关工作的人员应符合相应的()。

3.经营中药饮片的企业，还应建立符合规定的()。

4.药品摆放应遵循“六分开”的原则，即：药品与非药品分开、()、人用药与兽用药分开、一般药品与特殊管理药品分开、()、容易串味、性能互相抵触的药品分开。