GMP 规定,关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包括

A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

B.质量授权人无法独立履行职责，须受企业负责人和其他人员的干扰

C.质量管理负责人和质量授权人不可以兼任

D.企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量授权人为关键人员

A.企业负责人

B.企业质量管理工作人员

C.销售人员

D.企业质量负责人

A.质量受权人要求至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验，从事过药品生产过程控制和质量检验工作

B.质量管理负责人要求至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验

C.生产管理负责人要求至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有一年的药品生产管理经验

D.学历要求至少具有药学或相关专业大专学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)

A.企业确定的关键人员是企业负责人、生产管理负责人和质量管理负责人

B.企业的物料供货商由企业的质跫管理部门批准

C.企业保存的批记录包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品进货查验记录

D.批记录由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后1年

A.质量管理人员

B.药品检验人员

C.收银员

D.验收人员

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

A.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布

B.抽样人员在药品抽样时，应当认真检查药品贮存条件

C.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构提出复验

D.药品抽查检验只能按照检验成本收取费用

A.出厂放行

B.质量负责人

C.质量受权人

D.中间产品放行

E.成品放行