重要提示: 请勿将账号共享给其他人使用,违者账号将被封禁!
查看《购买须知》>>>
学历考试首页 > 全部分类 > 开放大学
搜题
网友您好, 请在下方输入框内输入要搜索的题目:
搜题
题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

某药品批发企业与某药品生产企业第一次发生交易关系,对其进行外审,审核GMP事项时,企业以下行为合法的有()

A.企业确定的关键人员是企业负责人、生产管理负责人和质量管理负责人

B.企业的物料供货商由企业的质跫管理部门批准

C.企业保存的批记录包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品进货查验记录

D.批记录由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后1年

答案
BD
解析:考查GMP的基本要求。其一,选项A错在遗漏“质量受权人”。其二,批记录是为了记录药品生产的质量可追溯情况,药品进货查验记录则发生在原料药进货环节,这是将批记录中的“药品放行审核记录”进行了偷换概念。但是,解题的关建是对记录功能的理解,建议在复习中训练这种思路
更多“某药品批发企业与某药品生产企业第一次发生交易关系,对其进行外审,审核GMP事项时,企业以下行为合法的有()”相关的问题

第1题

对首营企业概念的完整表述是()。
对首营企业概念的完整表述是()。

A购进药品时与本企业首次发生供需关系的药品生产企业

B购进药品时与本企业首次发生供需关系的药品经营企业

C购进药品时与本企业首次发生供需关系的药品生产企业和药品经营企业

D购进药品时与本企业首次发生供需关系的药品批发企业和药品零售企业

点击查看答案

第2题

关于互联网药品交易的说法,错误的是

A.对首次上网交易的药品经营企业,提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案

B.药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务

C.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品,不得上网销售药品

D.药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外其他企业进行互联网药品交易无需审批

点击查看答案

第3题

关于药品生产监督管理的说法,正确的有()

A.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品

B.经过GMP认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品

C.药品生产企业新增生产剂型的,应按规定申请GMP认证

D.药品生产企业GMP认证有效期内与质瓧管理体系相关的组织结构发生变化的,重新申请 GMP认证

点击查看答案

第4题

上述信息中提到的“第三方平台”从取的服务是指()

A.向个人消费者提供的互联网药品交易服务

B.为药品生产企业、经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务

C.通过互联网向上网用户提供的药品(含医疗器械)信息服务

D.药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易

点击查看答案

第5题

根据《中华人民共和国反不正当竞争法》某药品生产企业以同外旅游方式使某医生开具该企业药品,属于()

A.限制竞争行为

B.商业贿赂行为

C.低价倾销行为

D.不正当有奖销售行为

点击查看答案

第6题

(1).是保证药品质量的前位关键环节(),(2).经营处方药、甲类非处方药应当配备执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员,负责审核处方、调配和提供用药指导(),(3).其采购、仓储、运输、批发销售行为对所经营药品质量有直接的影响(),(4).对其药品调配、供应及药学服务活动所规定的条件、行为规范的内容和方式,与药品零售企业相似,但没有许可证审批的前置性管理()

A.药品生产企业

B.药品批发企业

C.药品零售企业

D.药品使用机构

点击查看答案

第7题

药品批发企业对首营企业的审核内容不包括()

A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

B.营业执照及其年检证明复印件

C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件

D.所有药品生产或者进口批准证明文件复印件

点击查看答案

第8题

药品批发企业销售药品时,应当()

A.对购货单位的证明文件进行核实

B.对采购人员及提货人员的身份证明进行核实

C.保证药品销售流向真实、合法

D.严格审核购货单位的生产范围、经营范围或者诊疗范围

E.按照相应的范围销售药品

点击查看答案

第9题

某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证,该药品批发企业在下列有关药品储存方面,应当做到不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是()

A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放

B.药品按批号堆码,不同批号的药品分别堆垛

C.药品与地面间距5厘米

D.仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠

点击查看答案

第10题

药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的,应当向哪个购买()

A.定点生产企业购买

B.定点批发企业购买

C.定点批发企业或者定点生产企业购买

D.第二类精神药品批发企业购买

点击查看答案
下载上学吧APP
客服
TOP
重置密码
账号:
旧密码:
新密码:
确认密码:
确认修改
购买搜题卡查看答案
购买前请仔细阅读《购买须知》
请选择支付方式
微信支付
支付宝支付
选择优惠券
优惠券
请选择
点击支付即表示你同意并接受《服务协议》《购买须知》
立即支付
搜题卡使用说明

1. 搜题次数扣减规则:

功能 扣减规则
基础费
(查看答案)
加收费
(AI功能)
文字搜题、查看答案 1/每题 0/每次
语音搜题、查看答案 1/每题 2/每次
单题拍照识别、查看答案 1/每题 2/每次
整页拍照识别、查看答案 1/每题 5/每次

备注:网站、APP、小程序均支持文字搜题、查看答案;语音搜题、单题拍照识别、整页拍照识别仅APP、小程序支持。

2. 使用语音搜索、拍照搜索等AI功能需安装APP(或打开微信小程序)。

3. 搜题卡过期将作废,不支持退款,请在有效期内使用完毕。

请使用微信扫码支付(元)
订单号:
遇到问题请联系在线客服
请不要关闭本页面,支付完成后请点击【支付完成】按钮
遇到问题请联系在线客服
恭喜您,购买搜题卡成功 系统为您生成的账号密码如下:
重要提示: 请勿将账号共享给其他人使用,违者账号将被封禁。
发送账号到微信 保存账号查看答案
怕账号密码记不住?建议关注微信公众号绑定微信,开通微信扫码登录功能
警告:系统检测到您的账号存在安全风险

为了保护您的账号安全,请在“上学吧”公众号进行验证,点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证,验证成功后方可继续查看答案!

- 微信扫码关注上学吧 -
警告:系统检测到您的账号存在安全风险
抱歉,您的账号因涉嫌违反上学吧购买须知被冻结。您可在“上学吧”微信公众号中的“官网服务”-“账号解封申请”申请解封,或联系客服
- 微信扫码关注上学吧 -
请用微信扫码测试
选择优惠券
确认选择
谢谢您的反馈

您认为本题答案有误,我们将认真、仔细核查,如果您知道正确答案,欢迎您来纠错

上学吧找答案