A.企业确定的关键人员是企业负责人、生产管理负责人和质量管理负责人
B.企业的物料供货商由企业的质跫管理部门批准
C.企业保存的批记录包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品进货查验记录
D.批记录由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后1年
第1题
A购进药品时与本企业首次发生供需关系的药品生产企业
B购进药品时与本企业首次发生供需关系的药品经营企业
C购进药品时与本企业首次发生供需关系的药品生产企业和药品经营企业
D购进药品时与本企业首次发生供需关系的药品批发企业和药品零售企业
第2题
A.对首次上网交易的药品经营企业,提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案
B.药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务
C.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品,不得上网销售药品
D.药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外其他企业进行互联网药品交易无需审批
第3题
A.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
B.经过GMP认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C.药品生产企业新增生产剂型的,应按规定申请GMP认证
D.药品生产企业GMP认证有效期内与质瓧管理体系相关的组织结构发生变化的,重新申请 GMP认证
第4题
A.向个人消费者提供的互联网药品交易服务
B.为药品生产企业、经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务
C.通过互联网向上网用户提供的药品(含医疗器械)信息服务
D.药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易
第6题
A.药品生产企业
B.药品批发企业
C.药品零售企业
D.药品使用机构
第7题
A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B.营业执照及其年检证明复印件
C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件
D.所有药品生产或者进口批准证明文件复印件
第8题
A.对购货单位的证明文件进行核实
B.对采购人员及提货人员的身份证明进行核实
C.保证药品销售流向真实、合法
D.严格审核购货单位的生产范围、经营范围或者诊疗范围
E.按照相应的范围销售药品
第9题
A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放
B.药品按批号堆码,不同批号的药品分别堆垛
C.药品与地面间距5厘米
D.仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠
第10题
A.定点生产企业购买
B.定点批发企业购买
C.定点批发企业或者定点生产企业购买
D.第二类精神药品批发企业购买
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