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[单选题]

2010版GMP要求质量受权人具有从事药品生产和质量管理的实践经验至少()。

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

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更多“2010版GMP要求质量受权人具有从事药品生产和质量管理的实践经验至少()。”相关的问题

第1题

关于关键人员的资质要求说法正确的是()。
关于关键人员的资质要求说法正确的是()。

A.质量受权人要求至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验,从事过药品生产过程控制和质量检验工作

B.质量管理负责人要求至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少一年的药品质量管理经验

C.生产管理负责人要求至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少有一年的药品生产管理经验

D.学历要求至少具有药学或相关专业大专学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)

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第2题

GMP 规定,关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包括

A.质量负责人、质量受权人、药品检验人员和药品销售人员

B.企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人

C.企业负责人、生产管理负责人、药品检验人员和药品销售人员

D.生产负责人、质量管理负责人、质量受权人和药品检验人员

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第3题

根据GSP的规定,药品批发企业企业质量负责人应当具有药品经营质量管理工作经历()。
根据GSP的规定,药品批发企业企业质量负责人应当具有药品经营质量管理工作经历()。

A.3年以上

B.3年

C.2年

D.2年以上

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第4题

深圳市药品零售监督管理办法规定质量负责人应具有()年以上药品经营质量管理工作经验

A.1

B.2

C.3

D.4

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第5题

GSP规定,药品批发企业的记录及凭证应当至少保存()。
GSP规定,药品批发企业的记录及凭证应当至少保存()。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

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第6题

基层企业(生产企业)劳动保护费列支标准()

A. 生产企业≤1500元/人.年

B.生产企业≤1600元/人.年

C. 生产企业≤2000元/人.年

D.生产企业≤1200元/人.年

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第7题

GMP规定从事负责药品生产和质量管理地企业领导人必须具有()或()地学历。
GMP规定从事负责药品生产和质量管理地企业领导人必须具有()或()地学历。

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第8题

《药品委托生产批件》有效期不得超过()

A.年

B.年

C.年

D.年

E.二年,且不得超过该药品注册规定的有效期限

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第9题

药品上市许可持有人应当建立药品()规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经()签字后方可放行,不符合()标准的,不得放行。

A.上市放行

B.生产质量管理

C.质量部门经理

D.质量受权人

E.国家药品

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第10题

按照现行规定,下列纳税人符合一般纳税人年应税销售额认定标准的是()

A.年应税销售额120万元的从事货物生产的纳税人

B.年应税销售额60万元的从事货物零售的纳税人

C.年应税销售额50万元的从事货物生产的纳税人

D.年应税销售额40万元从事货物生产的纳税人

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