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[判断题]

国家禁止个人报告药品不良反应（）

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否

发布时间：2021-10-24

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第1题

药品经营企业质量管理部门应当配备专职或者兼职人员，按照国家有关规定承担药品不良反应监测和报告工作。（)

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第2题

上市五年以内的药品和列为国家重点监测的药品，药品不良反应报告应报告该药品引起的所有可疑不良反应。（)

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第3题

新药监测期内的药品应报告该药品发生的新的不良反应（）

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第4题

药品不良反应报告不能作为医疗事故、医疗诉讼的依据。（)

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第5题

卫生行政部门负责医疗机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作。（)

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第6题

药品不良反应是由于药品质量不合格导致的。（)

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第7题

药品不良反应排除了错误用药、超剂量用药、滥用药物等导致的药品不良反应。（)

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第8题

患者因颈椎、腰椎疼痛服用某药，出现眼黄、尿黄、乏力、纳差和肝功能异常，停用该药后症状缓解并好转。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，患者个人可以向（）

A.经治医师报告

B.药品不良反应监测机构报告

C.药品经营企业报告

D.药品生产企业报告

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第9题

下面关于药品不良反应的叙述有误的一项是（）

A.经营企业发现或者获知新的、严重的药品不良反应中死亡病例须15日内报告；其他药品不良反应应当在30日内报告

B.药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监管、指导合理用药的依据

C.新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应

D.药品经营企业应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作

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第10题

以下关于我国药品不良反应的报告范围，正确的是（)。

A.新药监测期内的国产药品，报告所有不良反应

B.首次获准进口5年以内的进口药品,报告新的和严重的不良反应

C.新药监测期以外的国产药品，报告所有不良反应

D.首次获准进口5年以上的进口药品，报告新的和严重的不良反应

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