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[单选题]

下面关于药品不良反应的叙述有误的一项是()

A.经营企业发现或者获知新的、严重的药品不良反应中死亡病例须15日内报告;其他药品不良反应应当在30日内报告

B.药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监管、指导合理用药的依据

C.新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应

D.药品经营企业应当设立或者指定机构并配备专(兼)职人员,承担本单位的药品不良反应报告和监测工作

答案
A、经营企业发现或者获知新的、严重的药品不良反应中死亡病例须15日内报告;其他药品不良反应应当在30日内报告
更多“下面关于药品不良反应的叙述有误的一项是()”相关的问题

第1题

有关药品不良反应报告哪个说法是错误的()

A.一般药物不良反应报告每季度向上级不良反应监测中心报告

B.新的药物不良反应应于发现之日起15日内报告

C.严重的药品不良反应应于24小时内报告

D.死亡病例需及时报告

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第2题

以下关于我国药品不良反应的报告范围,正确的是()。

A.新药监测期内的国产药品,报告所有不良反应

B.首次获准进口5年以内的进口药品,报告新的和严重的不良反应

C.新药监测期以外的国产药品,报告所有不良反应

D.首次获准进口5年以上的进口药品,报告新的和严重的不良反应

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第3题

药品说明书中未载明的不良反应是()。
药品说明书中未载明的不良反应是()。

A.药品不良反应

B.新的药品不良反应

C.严重药品不良反应

D.药品群体不良事件

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第4题

以下哪项是进口药品自首次获准进口之日起5年内,应当报告该药品的()

A.所有不良反应

B.新的不良反应

C.严重的不良反应

D.新的和严重的不良反应

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第5题

由卫生主管部门负责处理的行为有()

A.品监督管理部门及其有关工作人员违反规定、延误不良反应报告并造成严重后果的

B.品生产企业未按要求修订药品说明书的

C.品经营企业未按要求报告药品不良反应的

D.疗机构无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的

E.品生产、经营企业发现药品不良反应匿而不报或隐瞒药品不良反应资料的

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第6题

我国规定上市五年之内的药品和列为国家重点监测的药品,报告()

A.新的不良反应

B.严重的不良反应

C.罕见的不良反应

D.罕见和新的不良反应

E.有可能引起的所有可疑不良反应

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第7题

(1).从事预防、诊断、治疗疾病活动并使用药品的医疗机构、卫生防疫防治机构和保健机构是(),(2).生产、经营药品的专营和兼营企业,包括代理经营进口药品的单位和办事机构称为(),(3).怀疑而未确定的不良反应是(),(4).药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应为()

A.可疑不良反应

B.新的药品不良反应

C.医疗预防保健机构

D.药品生产、经营企业

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第8题

药品使用说明书中未收载的不良反应,属于()

A.A类药品不良反应

B.B类药品不良反应

C.新的药品不良反应

D.所有不良反应

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第9题

下列哪种情况是新的药品不良反应()

A.出现了医生以前没有见过的不良反应

B.出现了药品说明书中未载明的不良反应

C.出现了我国《药典》中未载明的不良反应

D.出现了组织或器官功能严重损害的不良反应

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第10题

药品生产、经营企业和医疗机构发现死亡病例,须()

A.立即报告

B.及时报告

C.3日内报告

D.15日内报告

E.1个月内报告

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