A.一般药物不良反应报告每季度向上级不良反应监测中心报告
B.新的药物不良反应应于发现之日起15日内报告
C.严重的药品不良反应应于24小时内报告
D.死亡病例需及时报告
第1题
A.所有可疑的不良反应
B.严重的不良反应
C.药物相互作用引起的不良反应
D.新的不良反应
E.迟发型不良反应
第2题
A.新药监测期内的国产药品,报告所有不良反应
B.首次获准进口5年以内的进口药品,报告新的和严重的不良反应
C.新药监测期以外的国产药品,报告所有不良反应
D.首次获准进口5年以上的进口药品,报告新的和严重的不良反应
第3题
A.经营企业发现或者获知新的、严重的药品不良反应中死亡病例须15日内报告;其他药品不良反应应当在30日内报告
B.药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监管、指导合理用药的依据
C.新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应
D.药品经营企业应当设立或者指定机构并配备专(兼)职人员,承担本单位的药品不良反应报告和监测工作
第4题
A.及时发现和救治危重的药物不良反应病人
B.宣传药物不良反应监测的重要性
C.提供药学服务
D.进行药物不良反应监测的督促和检查
E.发现药物不良反应,应及时提醒医生注意,同时报告专职人员
第8题
A.药物警戒是发现、评价、理解和预防不良反应或其他与药物问题有关的科研活动
B.涉及不合格药品、药物治疗错误、与药物相关的病死率评价等内容
C.慢性中毒的病例报告、药物的滥用与错用也属于药物警戒内容
D.目的是通过对药品安全性的监测,综合评价药物的风险效益,保障公众用药安全
E.已知的药品不良反应不属于药物警戒的内容
第10题
A.经治医师报告
B.药品不良反应监测机构报告
C.药品经营企业报告
D.药品生产企业报告
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