新药监测期内的药品应报告该药品发生的新的不良反应（）

A.新药监测期内的国产药品，报告所有不良反应

B.首次获准进口5年以内的进口药品,报告新的和严重的不良反应

C.新药监测期以外的国产药品，报告所有不良反应

D.首次获准进口5年以上的进口药品，报告新的和严重的不良反应

A．所有可疑的不良反应

B．严重的不良反应

C．药物相互作用引起的不良反应

D．新的不良反应

E．迟发型不良反应

A.每年

B.每月

C.每天

D.及时

A.生产工艺

B.质量

C.稳定性

D.疗效和不良反应

A.经营企业发现或者获知新的、严重的药品不良反应中死亡病例须15日内报告；其他药品不良反应应当在30日内报告

B.药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监管、指导合理用药的依据

C.新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应

D.药品经营企业应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作

A.上市5年以内的药品

B.上市已经3年的药品

C.列为国家重点监测的药品

D.自首次获准进口之日起进口5年内的药品

E.自首次获准进口之日起进口满5年的药品

A.一般药物不良反应报告每季度向上级不良反应监测中心报告

B.新的药物不良反应应于发现之日起15日内报告

C.严重的药品不良反应应于24小时内报告

D.死亡病例需及时报告

A.新的不良反应

B.严重的不良反应

C.罕见的不良反应

D.罕见和新的不良反应

E.有可能引起的所有可疑不良反应