《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，对新药监测期已满的药品，主要报告该药引起的（）

A.新药监测期内的国产药品，报告所有不良反应

B.首次获准进口5年以内的进口药品,报告新的和严重的不良反应

C.新药监测期以外的国产药品，报告所有不良反应

D.首次获准进口5年以上的进口药品，报告新的和严重的不良反应

A.新的不良反应

B.严重的不良反应

C.罕见的不良反应

D.罕见和新的不良反应

E.有可能引起的所有可疑不良反应

A.经治医师报告

B.药品不良反应监测机构报告

C.药品经营企业报告

D.药品生产企业报告

A．加强药品的上市后监管

B．规范药品不良反应报告和监测

C．降低药品不良反应的发生率

D．及时、有效控制药品风险

A.医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作

B.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告、调查、评价和处理

C.医疗机构不配合严重药品不良反应和药品群体不良事件相关调查

D.医疗机构没有向相关部门提交定期安全性更新报告

A.一般药物不良反应报告每季度向上级不良反应监测中心报告

B.新的药物不良反应应于发现之日起15日内报告

C.严重的药品不良反应应于24小时内报告

D.死亡病例需及时报告

A.经营企业发现或者获知新的、严重的药品不良反应中死亡病例须15日内报告；其他药品不良反应应当在30日内报告

B.药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监管、指导合理用药的依据

C.新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应

D.药品经营企业应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作

A.所有不良反应

B.新的不良反应

C.严重的不良反应

D.新的和严重的不良反应