第1题
A.医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作
B.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告、调查、评价和处理
C.医疗机构不配合严重药品不良反应和药品群体不良事件相关调查
D.医疗机构没有向相关部门提交定期安全性更新报告
第4题
A.品监督管理部门及其有关工作人员违反规定、延误不良反应报告并造成严重后果的
B.品生产企业未按要求修订药品说明书的
C.品经营企业未按要求报告药品不良反应的
D.疗机构无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
E.品生产、经营企业发现药品不良反应匿而不报或隐瞒药品不良反应资料的
第9题
A.接到报告的负责药品监督管理的部门,对脱离冷链和来源不明的疫苗,应立即责令召回
B.接到报告的负责药品监督管理的部门,应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施
C.接到报告的卫生行政部门,应当向上级卫生行政部门报告
D.接到报告的卫生行政部门,应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位釆取必要的应急处置措施
第10题
A.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
B.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
C.经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
D.经所在地省级质量监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
E.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》,由工商行政管理部门发《营业执照》
为了保护您的账号安全,请在“上学吧”公众号进行验证,点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证,验证成功后方可继续查看答案!