第1题
A.按批准文号归档,保存至药品有效期后一年
B.按批号归档,保存至药品有效期后一年
C.按批号归档,保存至药品有效期后三年
D.按药品剂型归档,保存至药品有效期后三年
E.按药品类别归档,保存至药品有效期后三年
第2题
A、按批准文号归档,保存至药品有效期后-年
B、按批号归档,保存至药品有效期后一年
C、按批号归档,保存至药品有效期后三年
第5题
A.企业确定的关键人员是企业负责人、生产管理负责人和质量管理负责人
B.企业的物料供货商由企业的质跫管理部门批准
C.企业保存的批记录包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品进货查验记录
D.批记录由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后1年
第7题
A.《药品生产许可证》和营业执照
B.《药品经营许可证》和营业执照
C.药品购销记录
D.药品购进记录
E.《药品经营许可证》和GSP认证证书
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