A.负责配制医疗机构制剂以及医疗机构药品的采购管理
B.参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理
C.负责处方的审核及监督调配,提供用药咨询与信息,指导合理用药
D.执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策
第2题
A.负责药品价格行为的监督管理工作
B.组织指导食品药品犯罪案件侦查工作
C.规范公立医院和基层医疗机构药品采购,合理规定药品采购价格
D.拟定并完善执业药师准入制度,指导监督执业药师注册工作
第3题
A-《医疗机构制剂许可证》;B-药品监督管理部门;C-定点定批;D-固定处方制剂;E-进货检查验收制度;F-指定的医疗机构;G-药品保管制度;H-《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》。
1.医疗机构药品采购分为如下几个基本形式:招标性采购,非招标性采购,()采购和不定期采购。
2.药品生产、经营企业和医疗机构在药品购销活动中,发现假劣药品或质量可疑药品,必须及时报告当地(),不得自行作销售或退、换货处理。
3.医疗机构购进药品,必须建立并执行(),验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进和使用。
4.《药品管理法》第二十八条规定,“医疗机构必须制定和执行(),采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。
5.医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要经过批准而配制、自用的()。
6.《药品管理法》第二十三条规定:医疗机构配制制剂,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给()。
7.特殊情况下,经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在()之间调剂使用。
8.为了加强医疗机构的制剂配制和质量管理,2001年,国家药品监督管理部门根据《药品管理法》规定,参照《药品生产质量管理规范》(GMP)的基本准则,制定了()。
第6题
A.药品生产许可证、药品经营许可证、放射性药品使用许可证
B.药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构执业许可证
C.药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构制剂许可证
D.药品生产许可证、放射性药品经营企业许可证、医疗机构制剂许可证
第7题
A.药品注册商标
B.药品批准文号
C.《药品生产许可证》
D.《药品经营许可证》
E.《医疗机构制剂许可证》
第8题
A.医疗机构制剂许可证
B.设施
C.管理制度
D.检验仪器
E.卫生环境
第9题
A.医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上供应不足的品种
B.医疗机构配制的制剂合格的,凭医师处方在本医疗机构使用
C.特殊情况下,经有关部门批准医疗机构配制的制剂可以在指定医疗机构间调剂使用
D.医疗机构因临床急需进口少量药品的,进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的
第10题
A.在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传
B.通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂信息
C.将该制剂销售给其他需要的医疗机构
D.加强药品不良反应监测,并对该制剂质量负责
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