A.药品生产许可
B.药物临床研究许可
C.医疗机构制剂上市许可
D.执业药师执业许可
第2题
A.药品上市许可持有人可以是药品生产企业,也可以是药品研发机构
B.药品上市许可持有人可自行销售所持有的药品,也可以委托合同生产企业或药品经营企业销售
C.药品上市许可持有人应取得药品经营许可证,方可销售所持有的药品
D.具备相应生产资质的药品上市许可持有人,应自行生产;不具备相应生产资质的,应委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产药品
第3题
A.非临床研究
B.临床试验
C.生产经营
D.上市后研究
E.不良反应监测及报告
第4题
A.每三个月
B.每半年
C.每年
D.国家、省、自治区
E.省、自治区、直辖市
第5题
第6题
A.安全性
B.耐药性
C.有效性
D.质量可控性
E.质量风险性
第7题
A.安全
B.有效
C.真实
D.可追溯
E.均一
第9题
A.自行销售所持有的药品
B.委托合同生产企业销售所持有的药品
C.委托合同药品经营企业销售所持有的药品
D.委托合同个人业务员销售所持有的药品
第10题
A.不符合条件而批准进行药物临床试验的
B.对不符合条件的药品颁发药品注册证书的
C.对不符合条件的单位颁发药品生产许可证的
D.对不符合条件的单位颁发药品经营许可证的
E.对不符合条件的单位颁发医疗机构制剂许可证
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