A.医疗机构制剂许可证
B.设施
C.管理制度
D.检验仪器
E.卫生环境
第1题
A-《医疗机构制剂许可证》;B-药品监督管理部门;C-定点定批;D-固定处方制剂;E-进货检查验收制度;F-指定的医疗机构;G-药品保管制度;H-《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》。
1.医疗机构药品采购分为如下几个基本形式:招标性采购,非招标性采购,()采购和不定期采购。
2.药品生产、经营企业和医疗机构在药品购销活动中,发现假劣药品或质量可疑药品,必须及时报告当地(),不得自行作销售或退、换货处理。
3.医疗机构购进药品,必须建立并执行(),验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进和使用。
4.《药品管理法》第二十八条规定,“医疗机构必须制定和执行(),采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。
5.医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要经过批准而配制、自用的()。
6.《药品管理法》第二十三条规定:医疗机构配制制剂,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给()。
7.特殊情况下,经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在()之间调剂使用。
8.为了加强医疗机构的制剂配制和质量管理,2001年,国家药品监督管理部门根据《药品管理法》规定,参照《药品生产质量管理规范》(GMP)的基本准则,制定了()。
第2题
A.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
B.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
C.经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
D.经所在地省级质量监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
E.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》,由工商行政管理部门发《营业执照》
第4题
A、医疗机构所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门;所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门
B、所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门;医疗机构所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C、所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门;医疗机构
D、以上都不对
第6题
A.经该市卫生行政部门审核同意,由市工商行政管理部门批准
B.经该市工商行政管理部门审核同意,由市卫生行政部门批准
C.经该市卫生行政部门审核同意,由该市人民政府批准
D.经该市卫生行政部门审核同意,由该市药品监督管理部门批准
E.经该市药品监督管理部门审核同意,由该市卫生行政部门批准
第7题
A.药品注册商标
B.药品批准文号
C.《药品生产许可证》
D.《药品经营许可证》
E.《医疗机构制剂许可证》
第8题
A.药品经营许可证
B.有效期
C.经营范围
D.经营地址
E.企业负责人
第9题
A.《药品广告审查表》
B.《药品生产企业许可证》
C.《药品经营企业许可证》
D.《营业执照》
E.《药品法人执照》
第10题
A.丁医疗机构持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡,对临床需要而市场无供应的某麻醉药品,向所在地省级药品监督管理部门提出配制制剂的申请
B.丙医疗机构在抢救急滞而本医疗机构无法提供的情况下,取得院领导同意从附近其他医疗机构紧急借用某第一类精神药品,抢救结束后再归还相同数量的药品
C.乙医疗机构对麻醉药品和精神药品的处方进行专册登记管理,对麻醉药品处方至少保存3年备查
D.甲医疗机构对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训与考核,经考核合格后,授予其麻醉药品和第一类精神药品处方资格
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