医疗机构配制制剂必须取得省级药品监督管理部门批准颁发的（）

A.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》

B.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》

C.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》

D.经所在地省级质量监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》

E.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》，由工商行政管理部门发《营业执照》

A.《药品生产许可证》《药品经营许可证》

B.《药品生产许可证》《营业执照》

C.《药品生产许可证》《制剂许可证》

D.《药品经营许可证》《制剂许可证》

E.《制剂许可证》《营业执照》

A.《药品经营合格证》《营业执照》

B.《药品制剂许可证》《营业执照》

C.《药品经营许可证》《制剂许可证》

D.《药品经营许可证》《药品生产许可证》

E.《药品经营许可证》《营业执照》

A.医疗机构制剂许可证

B.设施

C.管理制度

D.检验仪器

E.卫生环境

A．药品注册商标

B．药品批准文号

C．《药品生产许可证》

D．《药品经营许可证》

E．《医疗机构制剂许可证》

A.企业所在地省级药品监督管理部门发放生产、经营许可证

B.企业所在地省级卫生行政部门发放生产、经营许可证

C.企业所在地市（地）级药品监督管理部门发放生产、经营许可证

D.企业所在地市（地）级卫生行政部门发放生产、经营许可证

A.不符合条件而批准进行药物临床试验的

B.对不符合条件的药品颁发药品注册证书的

C.对不符合条件的单位颁发药品生产许可证的

D.对不符合条件的单位颁发药品经营许可证的

E.对不符合条件的单位颁发医疗机构制剂许可证

A-《医疗机构制剂许可证》;B-药品监督管理部门;C-定点定批;D-固定处方制剂;E-进货检查验收制度;F-指定的医疗机构;G-药品保管制度;H-《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》。

1.医疗机构药品采购分为如下几个基本形式：招标性采购，非招标性采购，()采购和不定期采购。

2.药品生产、经营企业和医疗机构在药品购销活动中，发现假劣药品或质量可疑药品，必须及时报告当地()，不得自行作销售或退、换货处理。

3.医疗机构购进药品，必须建立并执行()，验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的，不得购进和使用。

4.《药品管理法》第二十八条规定，“医疗机构必须制定和执行()，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。

5.医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要经过批准而配制、自用的()。

6.《药品管理法》第二十三条规定：医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给()。

7.特殊情况下，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在()之间调剂使用。

8.为了加强医疗机构的制剂配制和质量管理，2001年，国家药品监督管理部门根据《药品管理法》规定，参照《药品生产质量管理规范》(GMP)的基本准则，制定了()。

A.未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，生产、销售药品的

B.生产、销售假药的

C.生产、销售劣药的

D.未取得药品批准证明文件生产、进口药品的

E.使用采取欺骗手段取得的药品批准证明文件生产、进口药品的

A.省级药品监督管理部门

B.设区的市级以上地方药品监督管理部门

C.县级以上地方药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

A.可吊销药品生产或经营企业的营业执照

B.可吊销药品生产或经营企业的许可证

C.可吊销医疗机构执业许可证

D.可对构成犯罪的，依法追究刑事责任

E.可吊销违法医师的执业医师证书