依照《药品不良反应报告和检测管理方法》,药品不良反应是指()。

A.合格药品在正常用法下导致的致畸反应

B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

C.不合理用药可能造成的有害反应

D.长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应

E.正常用法用量下出现的能预测的有害反应

A.合格的药品在正确的用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

B.由于使用药品而引起死亡的反应

C.是指药品说明书中未注明的有害反应

D.用药后出现的与用药目的无关的有害反应

A.质量合格药品在正常用法、用量下出现的与有药目的无关的或意外的有害反应

B.药品使用后出现的意外的有害反应

C.在正常用量下出现的意外的有害反应

D.在正常用量下药品出现的与用药目的无关的有害反应

A.连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品

B.毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品

C.正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外不良反应的药品

D.直接作用于中枢神经系统，毒性剧烈的药品

E.毒性剧烈，连续使用后易产生较大毒副作用的药品

A.由于超剂量、错误用药造成的有害反应

B.长期用药造成的慢性中毒反应

C.药物在正常用法用量下出现的有害反应

D.药物引起的“三致”反应

E.合格药物在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应

A-药品不良事件;B-WHO;C-C型不良反应;D-ADR。

1.根据我国《药品管理法》，()是指药品在正常用法用量下出现的，与用药目的无关的或意外的有害反应。

2.()对ADR的定义是指一种有害且非预期的反应，是人类在预防、诊断或治疗疾病，或为了改变生理功能而正常使用药物剂量时发生的反应。

3.()(简称ADE)与ADR通常易混淆，是指治疗期间所发生的任何不利的医疗事件，它不一定与药物的使用有因果关系。

4.()是指发病机制尚不清楚，多发生在长期用药后，潜伏期长，没有清晰的时间联系，难以预测。

A.经营企业发现或者获知新的、严重的药品不良反应中死亡病例须15日内报告；其他药品不良反应应当在30日内报告

B.药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监管、指导合理用药的依据

C.新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应

D.药品经营企业应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作

A.注意事项

B.用法用量

C.药品的适应症

D.药品成分

E.不良反应