A.合格药品在正常用法下导致的致畸反应
B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C.不合理用药可能造成的有害反应
D.长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应
E.正常用法用量下出现的能预测的有害反应
第1题
A、合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B、药品在正常用法用量下出现与用药目的有关的中毒有害反应
C、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
D、药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
E、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
第2题
A.质量合格药品在正常用法、用量下出现的与有药目的无关的或意外的有害反应
B.药品使用后出现的意外的有害反应
C.在正常用量下出现的意外的有害反应
D.在正常用量下药品出现的与用药目的无关的有害反应
第4题
A.医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作
B.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告、调查、评价和处理
C.医疗机构不配合严重药品不良反应和药品群体不良事件相关调查
D.医疗机构没有向相关部门提交定期安全性更新报告
第5题
A.品监督管理部门及其有关工作人员违反规定、延误不良反应报告并造成严重后果的
B.品生产企业未按要求修订药品说明书的
C.品经营企业未按要求报告药品不良反应的
D.疗机构无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
E.品生产、经营企业发现药品不良反应匿而不报或隐瞒药品不良反应资料的
第6题
A.经治医师报告
B.药品不良反应监测机构报告
C.药品经营企业报告
D.药品生产企业报告
第7题
A.经营企业发现或者获知新的、严重的药品不良反应中死亡病例须15日内报告;其他药品不良反应应当在30日内报告
B.药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监管、指导合理用药的依据
C.新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应
D.药品经营企业应当设立或者指定机构并配备专(兼)职人员,承担本单位的药品不良反应报告和监测工作
第8题
A.新药监测期内的国产药品,报告所有不良反应
B.首次获准进口5年以内的进口药品,报告新的和严重的不良反应
C.新药监测期以外的国产药品,报告所有不良反应
D.首次获准进口5年以上的进口药品,报告新的和严重的不良反应
第10题
A-药品不良事件;B-WHO;C-C型不良反应;D-ADR。
1.根据我国《药品管理法》,()是指药品在正常用法用量下出现的,与用药目的无关的或意外的有害反应。
2.()对ADR的定义是指一种有害且非预期的反应,是人类在预防、诊断或治疗疾病,或为了改变生理功能而正常使用药物剂量时发生的反应。
3.()(简称ADE)与ADR通常易混淆,是指治疗期间所发生的任何不利的医疗事件,它不一定与药物的使用有因果关系。
4.()是指发病机制尚不清楚,多发生在长期用药后,潜伏期长,没有清晰的时间联系,难以预测。
第11题
A.由于超剂量、错误用药造成的有害反应
B.长期用药造成的慢性中毒反应
C.药物在正常用法用量下出现的有害反应
D.药物引起的“三致”反应
E.合格药物在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应
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