A.说明书
B.包装
C.标签
D.产品
第2题
A.主要产品质量水平的证明材料
B.企业标准化体系表及标准化体系文件
C.《企业标准化体系确认申请表》和自我评价报告
D.标准化管理机构及人员分工的有关图、表和材料等
第4题
A.①②③④⑤
B. ①③④⑤
C. ①②④
D. ①②⑤
第5题
A.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准
B.标签应以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围
C.药品包装必须按规定印有或贴有标签,可以附带本企业其他产品的介绍材料
D.说明书不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识
第8题
A.通用名称、成份、规格
B.上市许可持有人及其地址、生产企业及其地址
C.批准文号、产品批号、生产日期、有效期
D.适应症或者功能主治、用法、用量
E.禁忌、不良反应和注意事项
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