用电子方法保存的批记录,应当采用（）或其他方法进行备份,以确保记录的安全,且数据资料在保存期内便于查阅

A.通过命令显示，然后保存记录

B.通过FTP备份配置文件

C.通过TFTP备份配置文件

健康、安全与环境记录的保存和管理应便于（)，避免损坏、变质或遗失。应规定保存（)并予以记录。

A.两年

B.三年

C.半年

D.3个月

A.只允许专门人员进入保存机密资料的临床科室.实验室或办公室。

B.确保每次只能获得最低限度的质料。

C.任何时候记录都应保存在安全的地方，以防非授权人员接触。

D.临床科室.实验室或办公室无人看管时，应确保记录安全。

E.所用记录都应定期销毁以确保其安全性。

A.一年

B.两年

C.三年

D.四年

A.一年

B.三年

C.五年

D.六年

A.电子证书管理

B.电子证书认证

C.安全电子交易

D.交易记录保存

E.交易确认

A.批生产记录

B.批包装记录

C.批验收记录

D.药品放行审核记录

《电子文件归档与管理规范》推荐采用的载体，按优先顺序依次为：只读光盘、（)、磁带、可擦写光盘、硬磁盘等。不允许用软磁盘作为归档电子文件长期保存的载体，不允许用U盘作长期保存的载体。

A.企业确定的关键人员是企业负责人、生产管理负责人和质量管理负责人

B.企业的物料供货商由企业的质跫管理部门批准

C.企业保存的批记录包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品进货查验记录

D.批记录由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后1年