A.新药证书
B.药品生产批号
C.药品生产许可证
D.药品批准文号
E.药品GMP证书
第3题
A.经批准持有《药品生产许可证》
B.经批准持有《营业执照》
C.经批准获得药品批准文号
D.经批准获得新药证书
第6题
A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B.营业执照及其年检证明复印件
C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件
D.所有药品生产或者进口批准证明文件复印件
第8题
A.国内外均未上市的药品属于创新药
B.新药是化学结构、药品组分或药理作用不同于现有药品的药物
C.已生产药品改变剂型、改变给药途径也按新药管理
D.国外已经上市,但未在中国境内上市的药品属于仿制药
E.未在中国境内生产的药品属于创新药
第11题
A.未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证,生产、销售药品的
B.生产、销售假药的
C.生产、销售劣药的
D.未取得药品批准证明文件生产、进口药品的
E.使用采取欺骗手段取得的药品批准证明文件生产、进口药品的
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