新药是指国内或者国外药品生产企业第一次在中国销售的药品。（)

A、不同药品生产企业生产的相同品种

B、不同药品生产企业生产的不同品种

C、国内不同药品生产企业生产的相同品种

D、同一药品生产企业生产的不同规格的相同品种

A.新药申请

B.仿制药申请

C.再注册申请

D.进口药品申请

A.国内外均未上市的药品属于创新药

B.新药是化学结构、药品组分或药理作用不同于现有药品的药物

C.已生产药品改变剂型、改变给药途径也按新药管理

D.国外已经上市，但未在中国境内上市的药品属于仿制药

E.未在中国境内生产的药品属于创新药

A.新药证书持有者，将已获得的药品批准文号转给其它药品生产企业的行为

B.新药证书持有者，将已获得的新药质量标准转给其它药品生产企业的行为

C.新药证书持有者，将已获得的新药证书转给其它药品生产企业的行为

D.新药证书持有者，将新药生产技术转给药品生产企业生产该药品的的行为

E.新药研究人员，将已获得的新药证书转给其它药品生产企业的行为

A.与原研药品质量和疗效一致的药品

B.未在中国境内上市销售的药品

C.处于临床试验阶段的药品

D.未在中国境内外上市销售的药品

A.我国未生产过的药品

B.我国未使用过的药品

C.未曾在中国境内外上市销售的药品

D.未曾在中国境内生产销售的药品

E.未收载于国家标准的药品

A.首次在中国生产的药品

B.首次在中国使用的新药

C.首次在中国研究的药品

D.国务院药品监督管理部门规定的其他药品

E.国务院药品监督管理部门规定的生物制品