A.新药证书
B.药品生产许可证
C.进口药品注册证
D.出口药品注册证
E.GMP认证证书
第6题
A.《药品生产许可证》
B.《药品经营许可证》
C.《医药产品注册证》
D.《进口药品注册证》
第9题
A.新药证书持有者,将已获得的药品批准文号转给其它药品生产企业的行为
B.新药证书持有者,将已获得的新药质量标准转给其它药品生产企业的行为
C.新药证书持有者,将已获得的新药证书转给其它药品生产企业的行为
D.新药证书持有者,将新药生产技术转给药品生产企业生产该药品的的行为
E.新药研究人员,将已获得的新药证书转给其它药品生产企业的行为
第10题
A.每个《进口药品注册证》能登载一个包装规格
B.《进口药品注册证》自发证起,有效期为三年
C.《进口药品注册证》所载的内容是有效的,其任何改变无须审核批准
D.《进口药品注册证》的备注中没有限定原料药、辅料、制剂半成品的使用范围
E.申请换发《进口药品注册证》只须提交国外制药厂商常驻中国代表机构登记证
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