A.提高临床前研究水平,加强药物安全性评价
B.加强药品上市前的严格审查
C.加强药品上市后的再评价
D.建立健全药物警戒体系
E.开展GMP认证
第3题
A.临床试验
B.不良事件
C.临床前试验
D.伦理委员会
第4题
A.加强上市药品的不良反应监测
B.促进新药研究开发
C.促进毒副作用严重品种的筛选淘汰
D.药品的作用机制和毒性机理的确定
E.确保人民用药安全有效
第8题
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《药物非临床研究质量管理规范》
C.《研究机构药物研究经费管理办法》
D.《药物临床试验质量管理规范》
E.《药品生产质量管理规范》
第9题
A.医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作
B.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告、调查、评价和处理
C.医疗机构不配合严重药品不良反应和药品群体不良事件相关调查
D.医疗机构没有向相关部门提交定期安全性更新报告
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