药物不良反应的预防说法错误的是（）

A.新药临床研究

B.临床前研究

C.临床疗效评价

D.上市后药品的临床再评价

E.上市后药品的质量评价

A.提高临床前研究水平，加强药物安全性评价

B.加强药品上市前的严格审查

C.加强药品上市后的再评价

D.建立健全药物警戒体系

E.开展GMP认证

A.临床前研究

B.药理学研究

C.上市后药物监测

D.临床研究

E.毒性研究

A.国内外均未上市的药品属于创新药

B.新药是化学结构、药品组分或药理作用不同于现有药品的药物

C.已生产药品改变剂型、改变给药途径也按新药管理

D.国外已经上市，但未在中国境内上市的药品属于仿制药

E.未在中国境内生产的药品属于创新药

A.促进临床合理用药

B.促进新药的研制开发

C.简化或缩短新药临床试验

D.弥补药品上市前研究的不足

E.减少ADR的危害

A.处方药

B.非处方药

C.新药

D.国家基本药物

E.上市药品

A、减少ADR的危害

B、促进新药的研制开发

C、促进临床合理用药

D、为医疗事故鉴定和诉讼提供证据

E、弥补药品上市前研究的不足

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.临床验证

A.对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行一致性评价

B.推行药品上市许可持有人制度，允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药

C.对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批

D.提高药品审批标准，将新药界定由现行的“未在中国境内上市销售的药品”调整为“未在中国境内外上市销售的药品”

A.与原研药品质量和疗效一致的药品

B.未在中国境内上市销售的药品

C.处于临床试验阶段的药品

D.未在中国境内外上市销售的药品