A.药物合成
B.药品临床研究
C.药品生产
D.药品研发
第1题
A.中华人民共和国境内从事药物研制和临床研究
B.在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理
C.申请药物临床研究、药品生产或进口
D.申请药品出口
E.进行药品注册相关的药品注册检验、监督管理
第4题
A.《药品非临床研究质量管理规范》
B.《药品生产质量管理规范》
C.《药品临床试验管理规范》
D.《药品研究试验记录暂行规定》
E.《药品临床研究若干规定》
第6题
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《药物非临床研究质量管理规范》
C.《研究机构药物研究经费管理办法》
D.《药物临床试验质量管理规范》
E.《药品生产质量管理规范》
第8题
A.《药品生产质量管理规范》简称GMP
B.《药品经营质量管理规范》简称GSP
C.《药物临床试验质量管理规范》简称GCP
D.《药物非临床研究质量管理规范》简称GLP
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