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[多选题]

药物经济学研究的内容()。

A.药品市场

B.药品价格

C.药品监督

D.药品政策

E.药物经济学评价

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第1题

不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是()

A.含有国家濒危野生动植物药材的药品

B.独家生产的药品

C.维生素、矿物质类的药品

D.根据药物经济学评价,可被成本效益比更优的品种所替代的药品

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第2题

对全社会的药物市场、供给、处方及其使用进行研究,具体讲就是对药物处方、调制及其摄人进行研究的是()

A.药物经济学研究

B.循证医学研究

C.药物有效性研究

D.药物利用研究

E.药品调剂研究

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第3题

护士用药咨询时,应重点关注的内容是()

A.药品经济学知识

B.药物制剂的等效性

C.药品在人体内的药动学参数

D.药品的生产厂商和批号

E.口服药物的剂量、用法

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第4题

不属于药物经济学研究服务的对象是()

A.政府管理部门

B.医疗服务供方

C.医疗保险公司

D.医生与患者

E.药品检验机构

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第5题

《药品注册管理办法》适用于()

A.中华人民共和国境内从事药物研制和临床研究

B.在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理

C.申请药物临床研究、药品生产或进口

D.申请药品出口

E.进行药品注册相关的药品注册检验、监督管理

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第6题

根据药物临床评价的含义,通常所指的药物临床评价是()

A.新药临床研究

B.临床前研究

C.临床疗效评价

D.上市后药品的临床再评价

E.上市后药品的质量评价

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第7题

药物经济学应用的领域为药品定价、药物补偿或共付水平、制定医院用药目录或诊疗常规、促进合理用药、控制药品费用。()
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第8题

药物临床研究必须执行的法规GCP为()

A.《药品非临床研究质量管理规范》

B.《药品生产质量管理规范》

C.《药品临床试验管理规范》

D.《药品研究试验记录暂行规定》

E.《药品临床研究若干规定》

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第9题

药物分析学应用于药物的全生命周期,承担着重要任务,其中不包括()。

A.药物合成

B.药品临床研究

C.药品生产

D.药品研发

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第10题

对下列药品注册管理机构职能的叙述不正确的是()。

A.国家食品药品监督管理局主管全国药品注册工作,负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批。依法行使许可权,审批新药、仿制药、进口药品、药品补充申请和药品技术转让,发给相应的药品证明文件

B.省级药品监督管理部门负责新药、仿制药注册申请以及补充申请的受理和形式审查部门;负责对药物研制和临床试验的现场核查;负责药品再注册的审批或备案;管辖范围内的药品补充申请审批和备案

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心是药品注册的技术审评机构,负责对各类药品注册申报资料进行技术审评,提出技术审评意见,报国家食品药品监督管理局审批确定

D.国家食品药品监督管理局药品评价中心负责对药物非临床评价研究机构的GLP认证,药物临床试验机构的GCP认证,以及组织对药品生产进行现场检查

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