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疫苗生产企业、疫苗批发企业应当依照药品管理法和国务院药品监督管理部门的规定,建立真实、完整的购销记录,并保存至超过疫苗有效期()备查

答案
2年
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第1题

疫苗上市许可持有人停止疫苗生产的应当及时向()报告。

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.国务院卫生健康管理部门

D.国务院科技管理部门

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第2题

疫苗上市许可持有人应当按照规定,建立真实、准确、完整的销售记录,并保存至疫苗有效期满后不少于()备查。
疫苗上市许可持有人应当按照规定,建立真实、准确、完整的销售记录,并保存至疫苗有效期满后不少于()备查。

A.三年

B.五年

C.十年

D.十五年

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第3题

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》下列关于疫苗流通管理的说法,错误的是()

A.药品零售企业不得从事疫苗经营活动

B.疫苗生产企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗

C.从事疫苗经营活动应当具有保障疫苗质量的冷藏设施、设备、冷藏

D.疫苗批发企业在销售疫苗时,应当提供有药品检验机构依法签发的合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章

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第4题

(1).药品零售企业必须建立真实完整的(),(2).从事药品经营,必须具有(),(3).向工商部门申请办理的是(),(4).药品批发企业必须建有真实,完整的()

A.A.营业执照

B.B.药品购销记录

C.C.《药品经营许可证》、GSP认证证书和营业执照

D.D.药品购进记录

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第5题

药品经营企业必须建立真实完整的购销记录。()
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第6题

疫苗、血液制品何国务院药品监督管理部门规定的其他药品,不得委托生产。()
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第7题

疫苗存在供应短缺风险时,国务院()主管部门、国务院()管理部门提出建议,国务院()主管部门、国务院()部门应当采取有效措施,保障疫苗生产、供应。

A.卫生健康

B.药品监督

C.工业和信息化

D.财政

E.人社

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第8题

药品零售企业必须建有真实、完整的()。

A.《药品生产许可证》和营业执照

B.《药品经营许可证》和营业执照

C.药品购销记录

D.药品购进记录

E.《药品经营许可证》和GSP认证证书

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第9题

药品生产的批准文号由()批准并发给

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.药品生产企业

D.卫生部

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第10题

药品批发企业发现已售出药品有严重质量问题,应当立即通知购货单位停售、追回并做好记录,同时向药品监督管理部门报告。()
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第11题

某药品批发企业与某药品生产企业第一次发生交易关系,对其进行外审,审核GMP事项时,企业以下行为合法的有()

A.企业确定的关键人员是企业负责人、生产管理负责人和质量管理负责人

B.企业的物料供货商由企业的质跫管理部门批准

C.企业保存的批记录包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品进货查验记录

D.批记录由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后1年

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