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[判断题]

药品批发企业发现已售出药品有严重质量问题,应当立即通知购货单位停售、追回并做好记录,同时向药品监督管理部门报告。()

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第1题

GSP规定,企业已售出的药品如发现质量问题,应及时追回药品和做好记录,并向?()

A.所在地药品监督管理部门报告

B.销售地药品监督管理部门报告

C.所有销售药品的地区药品监督管理部门报告

D.有关管理部门报告

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第2题

药品经营企业发现其经营的药品存在较大安全隐患,应当釆取的措施不包括()

A.采取紧急控制措施销毁有安全隐患的药品

B.立即停止销售

C.通知药品生产企业或者供货商

D.向药品监督管理部门报告

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第3题

甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品,销售至丙医院,丙医院在使用该药品后发现严重药品不良反应,遂报告药品监督管理部门。经过调查评估,药品监督管理部门认为需要召回,该药品召回的主体是()

A.乙药品生产企业

B.甲药品批发企业

C.丙医院

D.药品监督管理部门

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第4题

甲药店发现某药品存在安全隐患,可以采取的措施有()

A.立即停止销售该药品

B.通知该药品供货商

C.立即收回该药品

D.向当地县级药品监督管理部门报告

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第5题

允许具有药品现代物流条件的药品批发企业接受已持有许可证的药品企业委托进行药品的储存、配送服务业务。委托和被委托的药品批发企业要向()申请。
允许具有药品现代物流条件的药品批发企业接受已持有许可证的药品企业委托进行药品的储存、配送服务业务。委托和被委托的药品批发企业要向()申请。

A、国家食品药品监督管理局

B、所在地的省级药品监督管理部门

C、市县级药品监督管理机构

D、所在地卫生管理部门

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第6题

拟开办药品批发企业申办人应向拟办企业所在地的提出筹建申请()

A.市级药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市级药品监督管理部门

C.国家药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

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第7题

药品生产企业申办人完成企业筹建后,应当向所在地()

A.省级以上药品监督管理部门申请验收

B.省级药品监督管理部门申请验收

C.市级以上药品监督管理部门申请验收

D.市级药品监督管理部门申请验收

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第8题

根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品,下列叙述正确的有()

A.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务

B.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

C.药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况

D.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业应当回避

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第9题

药品经营企业对质量可疑的药品应当立即采取停售措施。()
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第10题

由于特殊地理位置原因,区域性批发企业需要就近向其他省级行政区内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的,应当向()提出申请,受理申请的药品监督管理部门认为可行的,应当与()协调,提出明确的相应区域性批发企业供药责任调整意见,报国家食品药品监督管理局批准后,方可开展相应经营活动。
由于特殊地理位置原因,区域性批发企业需要就近向其他省级行政区内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的,应当向()提出申请,受理申请的药品监督管理部门认为可行的,应当与()协调,提出明确的相应区域性批发企业供药责任调整意见,报国家食品药品监督管理局批准后,方可开展相应经营活动。

A、医疗机构所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门;所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

B、所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门;医疗机构所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C、所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门;医疗机构

D、以上都不对

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