研究者不遵从方案、药物临床试验质量管理规范或法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如情况严重或持续不遵从则应中止研究者进行临床试验并向药政管理部门报告。（)

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《药物非临床研究质量管理规范》

C.《研究机构药物研究经费管理办法》

D.《药物临床试验质量管理规范》

E.《药品生产质量管理规范》

A.II期药物临床试验

B.药物生物利用度试验

C.药物生物等效性试验

D.药物的毒理试验

E.药物的I至IV期临床试验，包括人体生物利用度或生物等效性试验

A.卫生健康管理部门

B.临床试验机构

C.国家药品监督管理部门

D.所有参加临床试验的研究者

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.中药材生产质量管理规范

D.非临床试验管理规范

E.临床试验管理规范

A.《药品非临床研究质量管理规范》

B.《药品生产质量管理规范》

C.《药品临床试验管理规范》

D.《药品研究试验记录暂行规定》

E.《药品临床研究若干规定》

A.GLP

B.GAP

C.GSP

D.GCP

E.GMP

A.新药各期临床试验

B.人体生物等效性研究

C.新药临床试验前药理、毒理研究

D.新药临床试验前稳定性试验

E.人体生物利用度研究

A.《药物非临床研究质量管理规范》

B.《药物临床试验质量管理规》

C.《药品生产质量管理规范》

D.《药品经营质量管理规范》

A.《药物非临床研究质量管理规范》

B.《药物临床试验质量管理规》

C.《药品生产质量管理规范》

D.《药品经营质量管理规范》

A.《药品生产质量管理规范》简称GMP

B.《药品经营质量管理规范》简称GSP

C.《药物临床试验质量管理规范》简称GCP

D.《药物非临床研究质量管理规范》简称GLP