企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品电子监管码系统，实现药品可追溯。（)

A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理

B.《药品经营质管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则

C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，应当符合《药品经营质量管理规范》的规定

D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款，与正文条款具有同等效力

A.丁药品生产企业设立独立的质量管理部门，负责审核所有与质量有关的文件

B.丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训，建立人员卫生操作规程

C.乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门，由质量受权人兼职负责管理

D.甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为2019000的阿奇霉素注射液，有效期至2021年12月，2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁

A.企业检验药品

B.企业销售药品

C.直接接触药品

D.企业采购药品

A.是指将购进的药品销售给药品生产、经营企业、医疗机构的经营企业

B.是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业

C.应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织

D.药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区分开一定距离

E.应依法按照批准的经营方式和范围从事经营活动

A供货方的合法资格和质量信誉、采购药品的合法性和质量可靠性

B供货方的品种和价格、企业信誉和药品质量

C供货方的资质和信誉、采购药品的质量和价格

D供货方的合法资格和企业信誉、采购药品的质量和供货能力

A.药品在规定的储存条件下能保证药品质量合格的期限

B.药品在规定的储存条件下能保证药品使用安全的期限

C.药品在规定的储存条件下能保证药品有效的期限

D.药品在规定的储存条件下能保证药品保持稳定的期限

A.质量负责人、质量受权人、药品检验人员和药品销售人员

B.企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人

C.企业负责人、生产管理负责人、药品检验人员和药品销售人员

D.生产负责人、质量管理负责人、质量受权人和药品检验人员

A.经济效益

B.质量安全

C.药品供应量

D.药品有效性

A.非临床研究

B.临床试验

C.生产经营

D.上市后研究

E.不良反应监测及报告

A.5

B.10

C.15

D.30

E.35