第1题
A.在有知情同意能力的受试者中,须由受试者本人在知情同意书上签字同意和注明日期
B.若受试者无知情同意能力,监护人可代表受试者知情同意
C.若受试者的预期风险低,监护人可代表受试者知情同意
D.若受试者健康的负面影响已减至最低,且法律法规不禁止该类临床试验的实施,监护人课代表受试者知情同意
第8题
A.临床试验只能在无知情同意能力的受试者中实施
B.受试者的预期风险低
C.受试者健康的负面影响已减至最低,且法律法规不禁止该类临床试验的实施
D.该类受试者的入选已经得到伦理委员会审查同意
第9题
A.临床试验只能在无知情同意能力的受试者中实施
B.受试者的预期风险低
C.受试者健康的负面影响已减至最低,且法律法规不禁止该类临床试验的实施
D.该类受试者的入选已经得到伦理委员会审查同意
E.监护人代替受试者知情,再递交伦理委员会审查
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