A.生产管理机构
B.质量检验机构
C.质量控制机构
D.质量管理机构
第3题
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
D.具有保证药品质量的规章制度
第4题
A.企业代表
B.企业质量负责人
C.企业负责人
D.企业质量管理工作人员
第5题
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员以及保证所经营药品质量的规章制度
D.具有药品质量检验机构
第6题
A.药品价格在我国现在只实行市场调节价
B.预防用药实行市场调节价
C.根据GSP质量管理机构对药品质量具有裁决权
D.药品生产企业生产操作区内废弃物可随时处理
E.原料药生产的关键工序是合成、精制、烘干
第7题
A.药品研究、生产、供应和使用各个环节的质量控制
B.药品生产和供应的质量控制
C.帮助药品检验机构提高工作质量和信誉
D.树立全国自上而下的药品检验机构的技术权威性和合法地位
第9题
A.质量受权人要求至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验,从事过药品生产过程控制和质量检验工作
B.质量管理负责人要求至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少一年的药品质量管理经验
C.生产管理负责人要求至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少有一年的药品生产管理经验
D.学历要求至少具有药学或相关专业大专学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)
第10题
A.企业的质量负责人应具有医学专业的技术职称
B.质量管理机构或专职质量管理人员具体负责企业质量管理工作
C.企业购进药品应以质量为前提
D.药品零售连锁企业应设立与经营规模相适应的配送中心
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