药品生产质量管理体系要素中，包括相应的组织机构、文件系统以及取样、检验等，确保物料或产品在放行前完成必要的检验，确认其质量符合要求，是指()。

A.确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程

B.确保完成自检

C.确保完成产品质量回顾分析

D.评估和批准物料供应商

E.确保在产品放行前完成对批记录的审核

A.配料、称重过程中的复核情况

B.偏差处理

C.各生产工序检查记录

D.原辅料、中间产品、成品检验结果

A.采购供应部门

B.销售服务部们

C.质量检验部门

D.技术管理部门

E.生产流通部门

A.首批进货检验

B.批量进货检验

C.工序检验

D.供应质量检验

A.产品认证的依据是特定的标准

B.产品认证的对象是特定的产品

C.质量管理体系认证的依据是质量管理体系标准和产品标准

D.质量管理体系认证亦称质量管理体系注册

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备

D.具有保证药品质量的规章制度