在下列药品管理规范中，要求企业建立的药品质量管理体系是（）。

A.丁药品生产企业设立独立的质量管理部门，负责审核所有与质量有关的文件

B.丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训，建立人员卫生操作规程

C.乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门，由质量受权人兼职负责管理

D.甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为2019000的阿奇霉素注射液，有效期至2021年12月，2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁

A.质量管理系统

B.药学技术人员系统

C.安全保卫系统

D.计算机系统

A.CLP

B.GCP

C.CMP

D.GSP

A.企业的质量负责人应具有医学专业的技术职称

B.质量管理机构或专职质量管理人员具体负责企业质量管理工作

C.企业购进药品应以质量为前提

D.药品零售连锁企业应设立与经营规模相适应的配送中心

A、国家基本药物管理

B、处方药与非处方药分类管理

C、特殊药品管理

D、药品经营质量管理规范

E、药品生产质量管理规范

A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理

B.《药品经营质管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则

C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，应当符合《药品经营质量管理规范》的规定

D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款，与正文条款具有同等效力