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[单选题]

病例数为20~30例的是()

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

答案
A、Ⅰ期临床试验
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第1题

下列哪种说法是正确的()。

A.I期临床试验为随机盲法对照临床试验

B.Ⅱ期临床试验研究人体耐受情况及最适给药剂量、间隔及途径

C.Ⅲ期临床试验是在较大范围内进行新药疗效和安全性评价

D.Ⅲ期临床试验的病例数不少于200例

E.以上均不对

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第2题

下列关于临床试验哪种说法正确的是()

A.Ⅰ临床试验为随机盲法对照临床试验

B.Ⅱ期临床试验研究人体耐受情况及最适给药剂量、间隔及途径

C.Ⅲ期临床试验是在较大范围内进行新药疗效和安全性评价

D.Ⅲ期临床试验的病例数不少于200例

E.以上都正确

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第3题

采用严格的随机双盲对照试验,平行对照,试验组和对照组的例数都不得低于300例()。

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.以上都不对

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第4题

被称为售后调研即新药上市后的临床试验为()

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.Ⅴ期临床试验

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第5题

新药的临床试验不包括()

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.Ⅴ期临床试验

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第6题

一般格的随机双盲对照试验,以平行对照为主,试验组和对照组的例数都不得低于100例()。

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.以上都不对

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第7题

下列药品临床评价分期中,不正确的是

A.Ⅲ期临床试验

B.Ⅴ期临床试验

C.Ⅱ期临床试验

D.Ⅰ期临床试验

E.Ⅳ期临床试验

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第8题

临床药理研究不包括

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.动物实验

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第9题

下列选项中治疗作用初步评价阶段是()

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

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第10题

初步安全性评价阶段属于()。

A.III期临床试验

B.II期临床试验

C.Ⅰ期临床试验

D.IV期临床试验

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