A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.以上都不对
第2题
A.使用微剂量(—般不大于100μg),在少量受试者(6人左右)进行的药物试验
B.20~30例健康成年志愿者,观察人体对于受试药的耐受程度和人体药动学特征
C.采用随机、双盲、对照方法进行初步药效学评价试验,完成例数大于100例
D.遵循随机、对照的原则进行扩大的多中心临床试验,进一步评价受试药的有效性、安全性、利益与风险,完成例数大于300例
E.售后调研,即批准上市后的监测
第3题
A.空白对照
B.安慰剂对照
C.自身对照
D.标准对照
第4题
A.1期药代动力学和耐受性试验
B.2期探索适应症、剂量、治疗方案和初步效应试验
C.3期重复随机双盲对照临床试验
D.上市后药物不良反应及不同人群利益和风险评价
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