依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门

A.中华人民共和国境内从事药物研制和临床研究

B.在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理

C.申请药物临床研究、药品生产或进口

D.申请药品出口

E.进行药品注册相关的药品注册检验、监督管理

A.《药品生产质量管理规范》

B.《药品注册管理办法》

C.《药品管理法实施条例》

D.《中华人民共和国药品管理法》

E.《药品经营质量管理规范》

A.保护新药研制者的知识产权要求

B.保护公众健康的要求

C.保护药品生产企业的合法权益要求

D.保护消费者的合法权益

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《药物非临床研究质量管理规范》

C.《研究机构药物研究经费管理办法》

D.《药物临床试验质量管理规范》

E.《药品生产质量管理规范》

A.《药品生产许可证》《药品经营许可证》

B.《药品生产许可证》《营业执照》

C.《药品生产许可证》《制剂许可证》

D.《药品经营许可证》《制剂许可证》

E.《制剂许可证》《营业执照》

A.《药品管理法实施条例》

B.《药品注册管理办法》

C.《药品经营质量管理规范》

D.《中华人民共和国药品管理法》

E.《处方药与非处方药分类管理办法》

A.《药品经营合格证》《营业执照》

B.《药品制剂许可证》《营业执照》

C.《药品经营许可证》《制剂许可证》

D.《药品经营许可证》《药品生产许可证》

E.《药品经营许可证》《营业执照》

A.国家食品药品监督管理局主管全国药品注册工作，负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批。依法行使许可权，审批新药、仿制药、进口药品、药品补充申请和药品技术转让，发给相应的药品证明文件

B.省级药品监督管理部门负责新药、仿制药注册申请以及补充申请的受理和形式审查部门;负责对药物研制和临床试验的现场核查;负责药品再注册的审批或备案;管辖范围内的药品补充申请审批和备案

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心是药品注册的技术审评机构，负责对各类药品注册申报资料进行技术审评，提出技术审评意见，报国家食品药品监督管理局审批确定

D.国家食品药品监督管理局药品评价中心负责对药物非临床评价研究机构的GLP认证，药物临床试验机构的GCP认证，以及组织对药品生产进行现场检查

A.未经批准生产或进口的

B.所标明的适应症或功能主治超出规定范围的

C.药品成分的含量不符合国家药品标准的

D.被污染的

A.省级药品监督管理部门

B.省级卫生部门

C.设区的市级政府药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

E.设区的市级政府卫生部门