在签临床试验知情同意书时，下列向患者表述正确的是（）。

A.试验要以医学目的为最高宗旨

B.受试者 可随时 退出研究而不会 受到惩罚或其他不公平待遇

C.受试者参与试验可获得一定报酬或补偿

A.伦理委员会

B.知情同意书

C.理委员会与知情同意书

D.理委员的组成和工作相对独立，不受任何参与试验者的影响

E.理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案

A.故在做此项试验前应先做其他绝缘试验

B.故在做此项试验前不得再做介质试验

C.故在做此项试验前不得再做泄漏试

D.故只有在完其他绝缘试验发现缺陷后再做

A.试验方案及目的是否适当

B.试验数据的统计分析方法

C.受试者可能遭受的风险及受益

D.研究者的资格和经验

E.受试者获取知情同意书的方式是否适当

A.研究者的资格和经验

B.试验方案及目的是否适当

C.试验数据的统计分析方法

D.受试者获取知情同意书的方式是否适当

A.故在做此项试验前应先做其它绝缘试验

B.故在做此项试验前不得再作泄试验

C.故只有在做完其它绝缘试验发现缺陷后再做

A.审阅临床试验方案的修改意见

B.是独立的，不受任何参与试验者的影响

C.对临床试验的技术性问题负责

D.审阅研究者资格及人员设备条件

E.试验前对试验方案进行审阅

A．为新药申报临床与生产提供必要的资料

B．原料药需要此项试验，制剂不需此项试验

C．供试品可以用一批原料进行试验

D．供试品按市售包装进行试验

E．在温度（40±2）℃，相对湿度（75±5）%的条件下放置三个月