2010年修订的《GMP》规定，以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的是（）

A.大（小）容量注射剂

B.粉针剂

C.冻干产品

D.眼用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂

A.口服或外用的固体、半固体制剂

B.口服或外用的液体制剂

C.连续生产的原料药

D.间歇生产的原料药

A.袋装不超过100t为一批，散装不超过500t为一批

B.袋装不超过200t为一批，散装不超过300t为一批

C.袋装不超过200t为一批，散装不超过500t为一批D.袋装不超过100t为一批，散装不超过300t为一批

A.同一厂家、产地、品种且连续进场每10万米为一批，不足10万米也按一批计

B.同一厂家、产地、品种且连续进场每5万米为一批，不足5万米也按一批计

C.同一厂家、产地、品种且连续进场每20万米为一批，不足20万米也按一批计

D.同一厂家、产地、品种且连续进场每1万米为一批，不足1万米也按一批计

A.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品

B.经过GMP认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品

C.药品生产企业新增生产剂型的，应按规定申请GMP认证

D.药品生产企业GMP认证有效期内与质瓧管理体系相关的组织结构发生变化的，重新申请 GMP认证

A.128000

B.130000

C.138500

D.141900

A.管理费用

B.制造费用

C.财务费用

D.采购费用

A、药品原料药及制剂生产的全过程

B、药品原料药及制剂生产中影响质量的关键工序

C、药品制剂生产的全过程及原料药生产中影响成品质量的关键工序

D、药品原料药生产的全过程及制剂生产中影响质量的关键工序