A.研制
B.生产
C.经营
D.使用
E.监督管理
第1题
A.中华人民共和国境内从事药物研制和临床研究
B.在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理
C.申请药物临床研究、药品生产或进口
D.申请药品出口
E.进行药品注册相关的药品注册检验、监督管理
第2题
A.兽药的生产、经营、使用
B.兽药的研制、进出口
C.兽药的研制、生产、经营、进出口、使用和监督管理
D.兽药生产、经营、使用和监管
第3题
A.药品生产、药品经营、药品流通
B.药品生产、药品经营、药品检验
C.药品研制、药品生产、药品经营
D.药品生产、药品经营、药品使用
E.药品生产、药品检验、药品使用
第4题
A.非临床研究
B.临床试验
C.生产经营
D.上市后研究
E.不良反应监测及报告
第6题
A.单位和个人
B.单位和团体
C.科研机构
D.表彰、奖励
E.表扬、提拔
第10题
A.国内外均未上市的药品属于创新药
B.新药是化学结构、药品组分或药理作用不同于现有药品的药物
C.已生产药品改变剂型、改变给药途径也按新药管理
D.国外已经上市,但未在中国境内上市的药品属于仿制药
E.未在中国境内生产的药品属于创新药
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