根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业应当永久保存的文件有（）

A.批生产记录

B.批包装记录

C.批验收记录

D.药品放行审核记录

A.丁药品生产企业设立独立的质量管理部门，负责审核所有与质量有关的文件

B.丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训，建立人员卫生操作规程

C.乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门，由质量受权人兼职负责管理

D.甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为2019000的阿奇霉素注射液，有效期至2021年12月，2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁

A、《药品生产企业许可证》

B、生产管理和质量管理自查情况

C、药品生产企业生产管理、质量管理文件

D、所生产剂型或品种工艺流程图

E、药品生产企业生产的所有剂型和品种表

A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

B.营业执照及其年检证明复印件

C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件

D.所有药品生产或者进口批准证明文件复印件

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.中药材生产质量管理规范

D.非临床试验管理规范

E.临床试验管理规范

A.．企业负责人

B.主管生产的负责人

C.总工程师

D.质量检验部门负责人

A批准文号和生产批号

B注册商标和企业标志

C生产许可证号和企业名称

D批准文件号和药品名称

A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理

B.《药品经营质管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则

C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，应当符合《药品经营质量管理规范》的规定

D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款，与正文条款具有同等效力

A.送货计划文件

B.社会需求文件

C.库存文件

D.生产企业资源文件